小美熊財(cái)稅小編提供河南省第二類經(jīng)營備案辦理攻略，幫助企業(yè)在辦理二類醫(yī)療器械備案時(shí)，有方案參考。詳情如下

一、河南省第二類經(jīng)營備案定義

河南省第二類經(jīng)營備案是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料.

【承辦機(jī)構(gòu)】：食品藥品進(jìn)行監(jiān)督管理相關(guān)部門

【辦理事項(xiàng)】：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

[法律依據(jù)]：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

二、河南省第二類經(jīng)營備案辦理材料

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

3、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖/注明面積/、庫房的產(chǎn)權(quán)證;

申請審批被退回，如何解決？詳詢右側(cè)在線客服

三、河南省第二類經(jīng)營備案申請條件

1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；

3.有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關(guān)部門核發(fā)的、職稱證明；

4．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：①“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同；②“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《鄭州市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求；⑥“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)/批發(fā)或零售/”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨(dú)勾選；

5．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明/法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明/應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

6．庫房產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；全部委托貯存的，被委托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營范圍；

7、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

8、具有高中以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員;

9．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

申請條件不足，如何解決？詳詢右側(cè)在線客服

10.同時(shí)申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，或者已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可進(jìn)行第二類醫(yī)療器械備案的，可以免予提交相應(yīng)資料。材料免予提交情況說明：同時(shí)申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，或者已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)申請進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理的，企業(yè)提交材料里除《鄭州市依申請政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》外都是非必須提交；企業(yè)只申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理的，所有材料均為必須提供。

四、河南省第二類經(jīng)營備案辦理流程

簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

1、選擇我們，全程省心省時(shí)，只需要等著拿證即可

2、時(shí)間就是金錢，無地址注冊公司，快至3天拿證！

根據(jù)小美熊鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案經(jīng)驗(yàn)可知，鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案辦理資料是很多人最容易出錯的版塊，小編曾在我司銷售處得知，有的公司自己辦理提交好幾次材料都審核不通過，最后找專業(yè)負(fù)責(zé)資質(zhì)代辦的公司幫忙協(xié)助申請。/例如找小美熊代辦/

五、鄭州第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用

普通診察器械類：體溫計(jì)、血壓計(jì);

物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具;

臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī)手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

六：河南省第二類經(jīng)營備案辦理好處：

鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證辦理后，企業(yè)可以在鄭州合法合規(guī)的開展相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，不僅如此，還可以增強(qiáng)企業(yè)競爭實(shí)力，彰顯實(shí)力等等，詳細(xì)用途如下：

1、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)從業(yè)的必然要求；

2、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)合作的必要準(zhǔn)備；

3、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)重要的信任背書；

4、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營的前提；

5、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)加強(qiáng)合作的保證；

6、鄭州二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證是企業(yè)拉取投資的前置

鄭州二類醫(yī)療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外，還可以委托給專業(yè)第三方代辦機(jī)構(gòu)辦理，具體原因在于，申請鄭州二類醫(yī)療器械備案，不僅需要了解鄭州二類醫(yī)療器械備案申請的條件與材料，還有一些專業(yè)的技術(shù)表格需要填寫，對于初次申請鄭州二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)來說，申請鄭州二類醫(yī)療器械備案是有一定困難的，因此大部分鄭州二類醫(yī)療器械備案申請企業(yè)會將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機(jī)構(gòu)申請，對于他們來講，鄭州二類醫(yī)療器械備案申請已經(jīng)是熟門熟路，申請起來自然簡單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例，鄭州二類醫(yī)療器械備案最快下證周期不到一個星期。

我們承諾，所有證件（營業(yè)執(zhí)照，許可資質(zhì)）都是正規(guī)辦理，真?zhèn)慰刹椋蠹夷玫綀?zhí)照之后可以自行查驗(yàn)執(zhí)照真?zhèn)危唧w流程：百度搜索：國家企業(yè)信用信息公示平臺，輸入公司即可查證。或者直接掃營業(yè)執(zhí)照上的二維碼就可以查看。

鄭州小美熊自成立之日起，累計(jì)服務(wù)企業(yè)1000+；累計(jì)服務(wù)企業(yè)咨詢5000+；提供河南省內(nèi)167000平方公里客戶工商財(cái)稅需求服務(wù)，客戶好評率高達(dá)98%，下面是部分客戶的評價(jià)反饋。

更關(guān)鍵的是還為您免費(fèi)注冊公司，免費(fèi)刻章，免費(fèi)辦理稅務(wù)登記。快快咨詢吧！

綜上所述，以上就是小美熊財(cái)稅小編給大家分享的關(guān)于河南省第二類經(jīng)營備案辦理的相關(guān)知識介紹，更多不明白的大家可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

本文版權(quán)歸小美熊所有,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載,侵權(quán)必究。

 

99%的人還點(diǎn)擊閱讀了：

1、鄭州辦二類醫(yī)療器械備案需要什么學(xué)歷

2、【鄭州市】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證到哪里辦理，流程是什么

3、河南鄭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有沒有有效期

4、在鄭州如何辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？看完懂了

5、鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料

6、鄭州代辦二類醫(yī)療器械備案需要多長時(shí)間?

想要了解更多"鄭州代理記賬公司"問題，歡迎咨詢小美熊會計(jì)服務(wù)，鄭州小美熊會計(jì)服務(wù)有限公司是一家致力于為鄭州市內(nèi)為互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)提供“全程跟蹤式服務(wù)”的工商服務(wù)公司，一次簽約，全程服務(wù)，持續(xù)跟蹤；服務(wù)包含向企業(yè)提供免費(fèi)鄭州工商代辦服務(wù)，代理記賬及各類資質(zhì)辦理等一站式管家式服務(wù)。業(yè)務(wù)輻射范圍遍布鄭州市各地區(qū)，服務(wù)企業(yè)上千余家。

多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976