隨著疫情的爆發，醫用隔離鞋套的需求也是節節攀升，但是根據相關規定，不論是生產還是經營醫用隔離鞋套，都需要辦理相關的資質許可才可以，近來，很多人咨詢醫用隔離鞋套算幾類醫療器械？今天小美熊會計小編就給大家詳細介紹如下：

醫用隔離鞋套算幾類醫療器械？

醫用隔離鞋（套）按照第一類醫療器械管理，需要根據要求完成醫療器械備案。

俗稱：醫用隔離鞋、醫用隔離鞋套

醫用隔離鞋預期用途：醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起隔離、防護作用。

第一類醫療器械備案憑證辦理流程：

醫用隔離鞋（套）作為第一類醫療器械，采用備案制，網上申請后現場提交備案資料，審核通過后，當場發放醫用隔離鞋（套）備案憑證。

其中醫用隔離鞋（套）備案憑證含兩部分內容：第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表。

關于醫用隔離鞋套相關知識常見問答：

1、防護鞋套屬于幾類醫療器械，醫用防護鞋套能申請2類管理嗎？

解答，醫用防護鞋套較醫用隔離鞋套的安全性更高一些，根據《一類二類三類醫療器械分類目錄大全》可知，醫用防護鞋套按照第二類醫療器械管理，需要根據要求完成醫療器械備案。所以是需要申請2類醫療器械備案憑證的才可以合法經營。

本文版權歸小美熊所有,未經授權,不得轉載,侵權必究。

 

99%的人還點擊閱讀了：

1、二類醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料

2、鄭州醫療器械網絡銷售自建備案流程及要求 

3、在淘寶上賣醫療器械需要什么手續？ 

想要了解更多"鄭州公司注冊"問題，歡迎咨詢小美熊會計服務，鄭州小美熊會計服務有限公司是一家致力于為鄭州市內為互聯網企業提供“全程跟蹤式服務”的工商服務公司，一次簽約，全程服務，持續跟蹤；服務包含向企業提供免費鄭州工商代辦服務，代理記賬及各類資質辦理等一站式管家式服務。業務輻射范圍遍布鄭州市各地區，服務企業上千余家。。

多年行業經驗，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976