根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄》相關條款規(guī)定，在鄭州從事醫(yī)療器械經(jīng)營，就需要辦理二類醫(yī)療器械備案憑證，但是鑒于很多人缺乏資質(zhì)辦理經(jīng)驗，對于鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料，更是一概不知，今天小美熊給大家詳細整理了鄭州二類醫(yī)療器械備案需要的資料，供大家參考：

鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（一式三份）；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（如工商不先辦營業(yè)執(zhí)照，應向工商講明新器械監(jiān)督管理條例備案的要求）；

3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

4.企業(yè)組織機構與部門設置說明；

5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

6.企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；

7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經(jīng)辦人授權證明；

9.其他證明材料。

提示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》可知，需要準備以上此材料可以申請鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證，但是對于很多人來講，擔心材料格式不正確導致駁回重審，但是自己操作不當，提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證而被罰款，因不了解醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，導致辦錯證，都是有可能的，故此，如果您需要第三方代辦機構幫您申請鄭州二類醫(yī)療器械備案憑證的話，可以免費咨詢網(wǎng)站在線顧問老師。

總結，總的來講，鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案憑證只需準備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料》、《經(jīng)辦人授權證明》、《崗位任命書》等就可以著手準備了。

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綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州二類醫(yī)療器械備案需要什么資料的相關知識，更多不明白的大家可以免費仔細網(wǎng)站在線顧問老師。

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